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首个卵巢癌靶向药物在华获批 卵巢癌治疗将进入靶向时代 中国科技网讯（记者李颖）过去10年间，我国卵巢癌发病率增长30%，死亡率增加18%。但卵巢癌在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低，仅为39%，5年复发率最高，达到70%。由于缺乏有效的筛查手段，且几乎无特异性症状，很难早期发现和诊断，因此超过七成患者在确诊时已为晚期。 近日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准首个PARP抑制剂—利普卓（奥拉帕利片剂）用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍：“卵巢癌在过去的30年里始终是妇科肿瘤领域中的一大难题，患者的五年生存率始终未见提高。随着国内首个PARP抑制剂获批，卵巢癌治疗将进入靶向时代，相信国内卵巢癌患者的预后将得到显著改善。” “利普卓在中国获批，为医生提供了一种治疗利器，为卵巢癌患者提供了一个新的治疗希望。”中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任，大外科副主任、北京协和医院妇产科学系副主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会主任委员吴令英教授指出，多项临床试验显示：利普卓具有优异的临床疗效，显著延长了铂敏感复发型卵巢癌患者的无进展生存期，降低了患者的疾病进展和死亡风险，改善了患者的生存质量。 目前，奥拉帕利可用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，无论是否携带BRCA突变。在临床研究SOLO-2中发现，BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂（每天两次）治疗，PFS（无进展生存期）显著延长至19.1个月，且毒副反应小。Study19研究证实了PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效，使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组，PFS（无进展生存期）延长近2倍（奥拉帕利组8.4个月VS安慰剂组4.8个月），疾病进展或死亡风险下降65% 。 自今年政府工作报告之后，几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批，此次奥拉帕利在中国的获批，再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。 “利普卓的获批体现了中国政府加速创新药物审批，让创新药物尽快惠及中国患者的决心。”默沙东中国总裁罗万里（Joseph Romanelli）表示：此次与阿斯利康的合作，显示了我们双方在妇科肿瘤领域深耕细作的长期承诺。“未来，我们双方将共同努力让患者能获益于奥拉帕利，并帮助整个医疗界更好地了解PARP抑制剂的价值。” 阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊先生也表示：对于铂敏感复发性卵巢癌患者，在治疗手段有限且不理想的情况下，首款PARP抑制剂利普卓的获批为这些患者带来了生存的希望。未来，阿斯利康不仅将为患者带来更多高质创新药物，而且也将为提高药物可及性，切实为减轻患者经济负担不断努力和探索。同时也将携手各界，共同推动国内妇科肿瘤诊疗水平。 |
